(原标题:创新药“狼人杀”继续:益方生物暴跌20%)
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来源 | 医药投资部落
导语:创新药投资,已经不仅仅需要科技和狠活,到了需要用信仰支撑的时刻。
创新药太难了。
随着此前港股康诺亚和康宁杰瑞的猝然暴跌,A股创新药板块也开启“狼人杀”模式,在贝达药业和长春高新之后,今天轮到了益方生物。
2023年6月8日上午,益方生物开盘即启动下跌模式,截至中午收盘前大约20分钟,股价稳稳停在跌停价格上,跌幅-19.98%。
相比于此前突然暴跌的创新药公司,益方生物显得非常让人费解,因为从公开信息渠道无法找到任何可能的理由,甚至没有任何小道信息流传。
甚至有疑似医药公司的研究员在网上作如下吐槽,让人哭笑不得:
唯一的蛛丝马迹,是益方生物与之前暴跌的贝达药业,有一款合作开发的药物。
2023年5月31日,国家药品监督管理局批准1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)的上市申请。
贝福替尼是益方生物与贝达药业共同开发的一款三代EGFR TKI,根据益方生物与贝达药业的合作协议,贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利,将向益方生物支付首付款、里程碑款项合计2.3亿元,并且益方生物享有约定比率的销售提成费。
虽然市场对于贝福替尼的商业化前景始终存有一定的担忧,因为目前市场上已经有三款EGFR TKI上市,但是无论如何,新药上市都不是暴跌的理由。
除了已经成功上市的贝福替尼以外,益方生物还有三款处于研发中后期阶段的创新药管线,这是公司未来的想象空间所在。
D-1553:KRAS G12C 抑制剂
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制剂。
作为最早被发现的肺癌驱动基因,KRAS在很长一段时间内被认为是不可成药靶点,直到近年,国外才有2款药物上市。
但对于中国患者来说,这两款药物目前的亚洲患者人群数据较少。
在今年4月公布的一期D-1553的临床研究数据中,在可评估的 74 名患者中,30名患者部分缓解(PR),38名患者疾病稳定(SD),总客观缓解率(ORR )为40.5% ,疾病控制率(DCR)高达91.9%;D-1553显示出了与国外两款同类药物相似的有效性。
D-0502:口服选择性雌激素受体降解剂
D-0502是益方生物自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌。
临床前研究和临床试验显示,D-0502的生物利用度高,口服吸收好,人体内暴露量高,D-0502与哌柏西利(CDK4/6 抑制剂)联用没有药物相互作用,不影响各自的药代动力学(PK),有望成为全球第一代、“best-in-class”的口服SERD靶向药。
D-0120:URAT1抑制剂
D-0120是益方生物自主研发的新型尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。
D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验,临床数据显示了良好的安全性和较强的降尿酸效果,有望提供一种高效、安全的高尿酸血症及痛风治疗方案,中国临床试验已进入 II 期临床,研发进度位居全球或中国前列。
后记
截至发文,仍然没有任何关于益方生物突然暴跌的合理解释,也许只是投资者对于创新药的悲观情绪的又一次释放。
事实上,益方生物的投资者确实在不断离场。
益方生物2023年4月26日在一季度报告中披露,截至2023年3月31日公司股东户数为1.67万户,较上期(2022年12月31日)减少1.12万户,减幅高达40.15%。
创新药投资,已经不仅仅需要科技和狠活,到了需要用信仰支撑的时刻。